Всероссийская научно-практическая
конференция «Вакцинология-2010»

"Биопрепараты", № 3 (43) 2011 г.


Обмен опытом
Методы оценки эффективности биоцидной обработки материалов
В статье описаны методы качественной и количественной оценки биоцидной обработки материалов. Сделан акцент на применение разных методов оценки с учетом используемых для обработки антимикробных препаратов (мигрирующие, немигрирующие). Даны критерии оценки результатов исследований. Отмечено, что при использовании мигрирующих препаратов приемлемы классические качественные диффузионные методы исследования и количественные методы с разведением. В случае использования немигрирующих препаратов применяются счетные методы с обязательным шюттелированием.

Обзор

Генотерапевтические векторные системы на основе вирусов

Основным объектом при проведении экспертизы на возможность медицинского применения генетических конструкций на основе вирусов, предназначенных для введения генов в геном человека, являются получаемые биотехнологическим путем структуры, имитирующие в организме человека поведение вирусной частицы, но не вызывающие инфекционный процесс. В их состав входят: белки вируса, формирующие оболочку частицы, способную к узнаванию клеток-мишеней и к интернализации в цитоплазму; и трансген-экспрессирующая кассета, осуществляющая после доставки в клетку длительную экспрессию одного или нескольких генов.


Хроника

Николай Васильевич Медуницын (к 80-летию со дня рождения)
Академик Н.В. Медуницын является одним из ведущих российских специалистов в области иммунологии и аллергологии. Много сил отдает развитию вакцинологии как самостоятельной ветви медицинской науки. Его монография «Вакцинология» выдержала три издания (1999, 2004, 2011 гг.).

Владимир Федорович Попов (к 80-летию со дня рождения)
Основные научные труды В.Ф. Попова посвящены разработке мер профилактики инфекционных заболеваний, таких как грипп, ОРВИ, корь, эпидемический паротит, краснуха и др. Под руководством ученого была внедрена живая вакцина против эпидемического паротита и разработана ассоциированная паротитно-коревая вакцина, которая широко применяется в РФ и других странах бывшего СССР.

Обмен опытом

Использование дрожжевого рекомбинантного интерлейкина-2 (Ронколейкин) в экстренной профилактике послеоперационных инфекционных осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Статья посвящена одной из наиболее актуальных проблем хирургии – профилактике инфекций в послеоперационном периоде. Наиболее эффективным методом такой профилактики является использование антибиотиков, однако в настоящее время, из-за развития антибиотикорезистентности микроорганизмов надёжность этого метода продолжает снижаться. Проведённые авторами исследования позволили выявить причины и разработать рекомендации по улучшению результатов периоперационной антибиотикопрофилактики хирургической инфекции.

Статьи

Требования к характеристике экспрессирующей конструкции и очищенного белка при проведении доклинических испытаний иммунобиологических лекарственных препаратов, полученнных с использованием методов генной инженерии


В статье изложены общие требования к характеристикам экспрессирующей конструкции и очищенного белка в соответствии с рекомендациями ВОЗ и ICH, которые должны быть включены в отчет о доклинических испытаниях новых иммунобиологических препаратов, изготовленных методами рекомбинантной ДНК. Изложенные требования касаются препаратов, активным веществом которых являются белки, пептиды, или производные белков и пептидов (цитокины, моноклональные антитела, рецепторы клеток, рекомбинантные факторы плазмы крови, вакцины на основе рекомбинантных белков – HBsAg, белков вируса папилломы и др.). Экспрессирующая конструкция должна быть охарактеризована с помощью методов исследования нуклеиновых кислот, приведена история ее создания, а также данные по ее стабильности. Получаемые целевые белки также должны быть охарактеризованы для подтверждения соответствия продукту рекомбинантной ДНК как в отношении первичной структуры (аминокислотная последовательность N- и C-концов белка, пептидное картирование), так и в отношении химических, иммунохимических и физико-химических параметров, включая вторичную и третичную структуру белка. Чистота белка должна быть не менее 95 %. Должно быть изучено содержание модифицированных, полимеризованных и деградированных форм рекомбинантного белка, а также содержание неспецифических примесей (веществ, использованных при получении и очистке целевого продукта).

Статьи

Прощай, ГИСК...


В августе 2011 г. исключено из Единого государственного реестра юридических лиц уникальное научное учреждение – Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича (ГИСК), на 20 лет переживший создавшую его страну.

Использование жидкой питательной среды из ферментативного гидролизата белков обезжиренного коровьего молока в технологии вакцины чумной живой сухой


В статье представлены данные изучения возможности использования жидкой питательной среды из ферментативного гидролизата белков обезжиренного коровьего молока в технологии вакцины чумной живой сухой. Вакцина чумная живая сухая, полученная с использованием данной среды, соответствует предъявляемым к ней требованиям нормативной документации и на 25% дешевле, чем препарат полученный по регламентной технологии.
Главная
  Научно-практический журнал "Биопрепараты"
Адрес редакции: ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития РФ, 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Журнал зарегистрирован в Комитете РФ по печати ПИ №ФС77-26255 от 24.11.2006 г.

web@medep.ru


Совместный проект «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП» и «Гелла-Принт»

Яндекс цитирования