Архив
Редакция


Обзоры
Статьи
Обмен опытом
Исторический архив
Новости Минздравсоцразвития России
Новости ГИСКа
Новости ВОЗ
Новости науки
Конгрессы, съезды, конференции
Хроника
Интервью
Некролог

Всероссийская научно-практическая
конференция «Вакцинология-2010»

Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Разработка системы доставки рекомбинантного эритропоэтина человека для перорального применения

Разработка системы доставки рекомбинантного эритропоэтина человека для перорального применения


Колесова М.Е., Хрипко О.П., Нечаева Е.А.
Федеральное государственное учреждение науки Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Новосибирская область, р. п. Кольцово, РФ

Цитокины – небольшие пептидные информационные молекулы, регулирующие межклеточные и межсистемные взаимодействия. Из цитокинов гормонального типа лучше всего изучен эритропоэтин (ЭПО). Рекомбинантный эритропоэтин человека (рчЭПО) широко применяется в клинической медицине для лечения анемий разной этиологии, улучшения сердечной функции и нейропротекции.

Существующие на сегодняшний день препараты рчЭПО представлены в основном инъекционными формами. Наиболее предпочтительным путем введения любого лекарственного препарата является введение per os. Проблема применения рчЭПО в пероральной форме, подобно другим биологически активным веществам белковой природы, состоит в инактивации действующего вещества ферментативными системами организма и низкой биодоступности. В связи с этим, цель исследования – конструирование системы доставки рекомбинантного эритропоэтина человека для перорального применения, изучение ее эффективности и безопасности.

Для создания капсулированной формы рчЭПО были выбраны полимеры обладающие выраженной зависимостью конформации от рН окружающей среды. Максимальную нетоксическую дозу используемых полимеров определяли методом титрования на культурах клеток Vero и Л-68. Было получено 29 экспериментальных лиофилизированных образцов. Размер полученных капсул зависел от концентрации полимера и варьировал от 10 до 500 нм. Капсулы сохраняли стабильность в 0,1 Н растворе соляной кислоты в течение 1 ч. при температуре 37 °С. Концентрацию ЭПО в капсулированном препарате определяли методом иммуноферментного анализа. Эффективность экспериментальных образцов оценивали на животных моделях по изменению концентрации ретикулоцитов в периферической крови мышей. Кроме того, эффективность капсулированного рчЭПО была показана в системе in vitro по стимуляции образования костным мозгом мышей эритроидных колоний в полувязкой среде.

Таким образом, в результате проведенных исследований были подобраны наиболее перспективные полимеры для создания новой лекарственной формы рчЭПО. Отработаны условия получения капсулированной формы препарата. Получены экспериментальные образцы рчЭПО. Проведены испытания активности полученных образцов препарата in vitro и in vivo. Показана эффективность капсулированной формы эритропоэтина.

 статья из журнала № 3 [39] ноябрь 2010


Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Разработка системы доставки рекомбинантного эритропоэтина человека для перорального применения


Научно-практический журнал "Биопрепараты"
Адрес редакции: ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития РФ, 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Журнал зарегистрирован в Комитете РФ по печати ПИ №ФС77-26255 от 24.11.2006 г.

web@medep.ru


Совместный проект «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП» и «Гелла-Принт»