Архив
Редакция


Обзоры
Статьи
Обмен опытом
Исторический архив
Новости Минздравсоцразвития России
Новости ГИСКа
Новости ВОЗ
Новости науки
Конгрессы, съезды, конференции
Хроника
Интервью
Некролог

Всероссийская научно-практическая
конференция «Вакцинология-2010»

Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Регулирование медицинских иммунобиологических препаратов в республике Узбекистан

Регулирование медицинских иммунобиологических препаратов в республике Узбекистан


Джалилов Х.К., Нуриддинова Н.Р., Саркисянц Н.О.
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз, г. Ташкент, Республика Узбекистан

В Республике Узбекистан создана законодательная основа регистрации, стандартизации и сертификации медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП). В соответствии с действующим законодательством в Республике Узбекистан все МИБП могут быть закуплены с целью медицинского применения только после их регистрации МЗ РУз в установленном порядке.

По приказу МЗ РУз №566 от 31.10.2000 г. «О разрешении к применению в медицине медицинских иммунобиологических препаратов и о порядке их регистрации» организация и осуществление государственного контроля качества МИБП и их регистрация возложена на Главное Управление по контролю лекарственных средств и медицинской техники. В структуру Главного Управления входят Фармакологический комитет, Фармакопейный комитет, Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств и медицинской техники, Комитет новой медицинской техники и Бюро по регистрации лекарственных, профилактических, диагностических средств и медицинской техники.

Контроль качества образцов МИБП, представленных для регистрации в РУз проводится в Государственном Центре экспертизы и стандартизации лекарственных средств и медицинской техники, где функционируют Лаборатория вакцин, сывороточных препаратов и микробиологических исследований, Лаборатория контроля качества и стандартизации лекарственных средств, Лаборатория фармако-токсикологических исследований и Лаборатория контроля качества медицинской техники и медицинских изделий.

Экспертиза документов, вопросы по проведению клинических испытаний МИБП проводится комиссией по МИБП при Фармакологическом комитете. Экспертиза нормативно-аналитической документации проводится в Фармакопейном комитете.

На основании решений Президиумов Фармакологического и Фармакопейного комитетов и заключения Центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств Экспертным Советом Главного Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз выносится решение о регистрации МИБП в РУз. Приказом МЗ РУз разрешается использование препаратов в медицинской практике на территории РУз, им присваивается регистрационный номер и выдается Регистрационное удостоверение.

 статья из журнала № 3 [39] ноябрь 2010


Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Регулирование медицинских иммунобиологических препаратов в республике Узбекистан


Научно-практический журнал "Биопрепараты"
Адрес редакции: ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития РФ, 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Журнал зарегистрирован в Комитете РФ по печати ПИ №ФС77-26255 от 24.11.2006 г.

web@medep.ru


Совместный проект «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП» и «Гелла-Принт»