Архив
Редакция


Обзоры
Статьи
Обмен опытом
Исторический архив
Новости Минздравсоцразвития России
Новости ГИСКа
Новости ВОЗ
Новости науки
Конгрессы, съезды, конференции
Хроника
Интервью
Некролог

Всероссийская научно-практическая
конференция «Вакцинология-2010»

Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Разработка и клинические испытания полисахаридной вакцины против дизентерии Флекснера

Разработка и клинические испытания полисахаридной вакцины против дизентерии Флекснера


Львов В.Л., Елкина С.И., Головина М.Э., Ледов В.А., Шехт М.Е., Хржановская И.Н., Рахманов Р.С., Пискарев Ю.Г., Чупринина Р.П., Коатун В.Ф., Книрель Ю.А., Апарин П.Г.
Предприятие ГРИТВАК, Москва, Российская Федерация ФГБУ; «ГИСК им. Л.А. Тарасевича» Минздравсоцразвития России, Москва, Россия

Дизентерия Флекснера является одной из самых распространенных бактериальных кишечных инфекций. В России заболеваемость дизентерией Флекснера регистрируется повсеместно; особую значимость имеет для коллективов, находящихся в условиях компактного проживания, работающих в полевых условиях. Заболевание характеризуется достаточно тяжелым течением и наличием летальных случаев, особенно среди лиц пожилого возраста. Опыт применения разработанной нами ранее полисахаридной вакцины против дизентерии Зонне – «Шигеллвак» свидетельствует о возможности снижения заболеваемости шигеллезной инфекцией при иммунизации профессиональных и возрастных групп риска. Мощный О-специфический иммунный ответ с доминированием антител IgA класса, индуцированный парентеральным введением «Шигеллвак», оказался эффективным и достаточным для создания иммунных контингентов.

Конструирование вакцины против дизентерии Флекснера по аналогии с разработанной ранее вакциной «Шигеллвак» проводилось на основе О-специфического иммуногена, вводимого парентерально. Однако наличие различных серотипов шигелл Флекснера обуславливает необходимость выбора О-антигена мажорного серотипа или комбинации серотипов, ответственных за формирование протективного ответа при введении препарата.

Нами получен О-антиген высокой степени очистки, структура которого подтверждена методами С13 ЯМР-спектроскопии и масс-спектрометрии. Данные исследования привели к более глубокому представлению о тонкой химической структуре повторяющего звена О-специфического полисахарида S. flexneri 2а. Согласно опубликованным материалам международным коллективом авторов доказано наличие О-Ас групп в составе повторяющего тетрасахаридного звена О-специфического полисахарида.

О-специфический антиген вызывает индукцию иммунологической памяти и высокий вторичный иммунный IgG-ответ у лабораторных животных. Серии кандидата вакцины обладают протективными свойствами при моделировании инфекции шигеллеза Флекснера на морских свинках (Sereni-тест).

Проведена I фаза клинических испытаний полисахаридной вакцины против дизентерии Флекснера на ограниченном контингенте взрослых добровольцев (28 человек). Подкожное введение препарата в дозах 25 – 125 мкг не приводило к возникновению существенных побочных реакций, зарегистрированные подъемы температуры у привитых не превышали 37,1°С.

Препарат продемонстрировал иммуногенность после первичной иммунизации с увеличением конечного титра антител в 16 раз. Специфические антитела были представлены наиболее важными для анти-шигеллезного иммунитета антителами IgА и IgG класса. Нарастание уровня IgM антител у привитых было незначительно, что сопоставимо с данными по вакцине против шигелл Зонне – «Шигеллвак».

 статья из журнала № 3 [39] ноябрь 2010


Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Разработка и клинические испытания полисахаридной вакцины против дизентерии Флекснера


Научно-практический журнал "Биопрепараты"
Адрес редакции: ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития РФ, 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Журнал зарегистрирован в Комитете РФ по печати ПИ №ФС77-26255 от 24.11.2006 г.

web@medep.ru


Совместный проект «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП» и «Гелла-Принт»