Архив
Редакция


Обзоры
Статьи
Обмен опытом
Исторический архив
Новости Минздравсоцразвития России
Новости ГИСКа
Новости ВОЗ
Новости науки
Конгрессы, съезды, конференции
Хроника
Интервью
Некролог

Всероссийская научно-практическая
конференция «Вакцинология-2010»

Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Обеспечение вирусной безопасности препаратов крови в республике Узбекистан

Обеспечение вирусной безопасности препаратов крови в республике Узбекистан


Нуриддинова Н.Р., Саркисянц Н.О., Зокиров М.М.
Главное Управление по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗРУз, г. Ташкент, Республика Узбекистан

Препараты крови являются эффективными лечебными средствами и широко применяются в медицинской практике. Обеспечение вирусной безопасности препаратов крови является актуальной проблемой современной медицины. Качество и вирусная безопасность плазмы, как сырья для изготовления препаратов крови, обеспечивается медицинским обследованием и лабораторным контролем донора и плазмы в процессе её заготовки в учреждениях службы крови.

Вирусная безопасность препаратов крови, прежде всего, обеспечивается качественным тестированием крови доноров на наличие маркеров гемотрансмиссивных инфекций. Каждая порция плазмы получается из крови потенциально здоровых доноров и контролируется на отсутствие поверхностного антигена гепатита В (НВsАg), на отсутствие антител к вирусу гепатита С и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), отсутствие антител к возбудителю сифилиса и бруцеллеза.

Плазма, объединенная при производстве препаратов крови в первый гомогенный пул, контролируется на соответствие требованиям ВФС 42Уз-1016-2007 «Плазма для фракционирования» и тестируется на отсутствие поверхностного антигена гепатита В (НВsАg), на отсутствие антител к вирусу гепатита С и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2).

Тест-системы, используемые для индикации маркеров вирусов, должны быть высокочувствительны, специфичны и разрешены для применения в практической медицине. При выявлении положительных образцов плазмы на маркеры вирусных инфекций плазма бракуется.

В Республике Узбекистан с учетом опыта других стран по контролю вирусной безопасности готовых лекарственных форм препаратов крови, согласно решения Экспертного Совета Главного Управления по контролю качества лекарственных средств и медицинской техники МЗ РУз, проводится контроль на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (НВsАg), антител к вирусу гепатита С и антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 ИФА методом во всех препаратах крови, поступающих на регистрацию и сертификацию. При выявлении маркеров гемотрансмиссивных инфекций в препаратах крови, результаты подтверждаются иммуноблотом или другими подтверждающими тестами.

 статья из журнала № 3 [39] ноябрь 2010


Главная / Всероссийская научно-практическая конференция «Вакцинология-2010» / Обеспечение вирусной безопасности препаратов крови в республике Узбекистан


Научно-практический журнал "Биопрепараты"
Адрес редакции: ФГУН "ГИСК им. Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития РФ, 119002, Москва, пер. Сивцев Вражек, 41.
Журнал зарегистрирован в Комитете РФ по печати ПИ №ФС77-26255 от 24.11.2006 г.

web@medep.ru


Совместный проект «Центр иммунопрофилактики МЕДЭП» и «Гелла-Принт»